方才,国度药监局发表音信:
康希诺的ACYW群脑膜炎球菌多糖聚集疫苗(CRM载体)正式获批,这是国内首款获批上市的四价脑膜炎聚集疫苗,准许文号为“国药准字S”。
在此以前,国内墟市唯一多糖疫苗及二价聚集疫苗,没有四价聚集疫苗上市。康希诺这款MCV4是国内首个得到国度药监局受理的产物,也是国内首个运用CRM载体卵白的MCV4产物,填补了国内空白。
此前,康希诺曾经与辉瑞签署了推行效劳协定,受权其在华夏大陆地域独家推行MCV4疫苗产物曼海欣。
据公布材料显示:
年12月,三期临床完结。
年11月,MCV4新药上市请求获国度药监局受理,随后归入优先审评,是国内首个投入该名单的四价脑膜炎球菌聚集疫苗。
国内暂时全豹5家在临床,除康希诺外,兰州生物、智飞生物、沃森生物、康泰生物,均处在二三期不同临床阶段。
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