4月4日,康希诺生物-B在港交所公告,由该集团公司开发的新型冠状病*mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。该款新型冠状病*mRNA疫苗由设立于临港新片区生命蓝湾的康希诺(上海)生物科技有限公司(以下简称“康希诺(上海)”)与集团共同开发,于4月2日获得国家药监局药物临床试验批件,且获批分类为1.1类预防性生物制品创新型疫苗,系全国首个针对新型冠状病*突变株在国内获得临床试验批件的mRNA疫苗。康希诺(上海)也成为上海地区首家获得国内新型冠状病*突变株mRNA疫苗临床批件的研发生产型企业,为上海在生物制品疫苗领域起到了突破性的带动作用。
据临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织(WHO)认定的重要变异株(包括当前流行株奥密克戎)的高滴度中和抗体,与以原型株为基础开发的新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染,是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗。
康希诺(上海)于年10月签约落地临港新片区生命蓝湾。同年11月,其用于打造全新的mRNA技术产业化平台的定制厂房正式交付,致力搭建为国内一流的mRNA技术平台,拥有自主设计、开发序列优化能力,可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达的最优序列,工艺简练,利于产业化。
接下来,康希诺(上海)将充分利用集团公司在mRNA合成和新型递送系统设计等方面的技术储备优势,加强布局基于mRNA技术的研发管线,加快推进具有自主知识产权疫苗的产业化工作,力争在今年年底前具备大规模产业化的条件,为全国的抗疫工作、为上海生物医药产业的高质量发展贡献力量!
康希诺生物
康希诺生物股份公司(H股简称:康希诺生物-B,代码.HK;A股简称:康希诺,代码.SH),年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有五个创新疫苗平台技术,包括基于病*载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、mRNA技术和制剂及给药技术。目前,公司已建立覆盖12种传染病的17种疫苗的强大研发管线,其中包括年获批附条件上市的重组新型冠状病*疫苗(5型腺病*载体),A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM载体)和ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM载体)。
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上海临港
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临港蓝湾是自贸区(上海)临港新片区的重要组成部分,园区规划面积17平方公里,扩区后总规划面积45平方公里。
作为临港新片区前沿高端产业的重要承载区和发展生物医药产业的先行承载区,临港蓝湾形成了生物医药、氢能源、新能源智能网联汽车、高端智能装备等主导产业,吸引了美、德、法、日、韩等10余个国家的近个产业项目落户,园区被纳入上海市新能源智能汽车产业地图,是上海市重点打造的首批26个特色产业园区之一、生物医药“1+5+X”特色产业布局的重要组成部分。
临港蓝湾坚持“特色产业引领产城融合驱动”的发展理念,形成了生命蓝湾(生命科技产业园)、临港智造园国际标准厂房、临港蓝湾国际社区三大载体,实现了产业、物业、商业“三业共兴”和生产、生活、生态“三生融合”,正全力推进特色化、数字化、绿色化、国际化,推动高质量、可持续发展。
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