真菌性脑膜炎

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TUhjnbcbe - 2021/7/23 23:35:00
长沙白癜风医院 http://m.39.net/pf/a_5789675.html

一、研究目的

评估BRII-和BRII-单次给药治疗COVIC-19患者的病*学与临床疗效及安全性

研究疾病:新型冠状病*肺炎(COVID-19)

二、研究实施负责(组长)单位:医院

是否过伦理:是

伦理委员会批件文号:深圳三院伦审科研立项字[-13-02]

实验设计:单臂

三、纳入标准

1.年满18周岁;2.筛选前7日内,经PCR检测明确SARS-CoV-2感染;3.男性或女性(避孕或无生育能力)

四、排除标准:

1.COVID-19复发患者;2.筛选时符合以下任一项:(1)脑卒中(2)脑膜炎(3)脑炎(4)脊髓炎(5)心肌缺血(6)心肌炎(7)心包炎(8)充血性心力衰竭(NYHA分级Ⅲ-Ⅳ)(9)动脉或深静脉血栓、肺动脉栓塞3.曾有重度过敏反应史,包括全身性荨麻疹、血管水肿、超敏反应;4.慢性活动性肝病;5.曾接受COVID-19康复期血浆、SARS-CoV-2抗体治疗;6.曾接受其他治疗SARS-CoV-2的研究性药物;7.筛查前1年内的药物滥用史;8.研究医生判断存在任何不适合参加该项目的情况

研究实施时间:-05-27至To-05-25

五、干预措施:

单克隆抗体,样本量30个

测量指标:SARS-CoV-2RNA定量;(第1,3,6,9,15,85天)

六、采集人体标本:

呼吸道分泌物

七、研究负责人:医院张*

电子邮件:zhangzheng

aliyun.
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