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辽宁茂康源生物科技有限公司(招聘)
公司简介
辽宁茂康源生物科技有限公司成立于年11月,坐落于辽宁东戴河新区A区昆山路西段5号,占地亩。是天津中逸安科生物技术股份有限公司全资子公司,是以重大疾病疫苗产品的研发、生产、销售和服务为一体的生物科技企业。公司实缴注册资本1.2亿元。年—年与*事医学科学院等进行技术合作。完成流感裂解疫苗、手足口病疫苗、ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(无血清vero细胞)、风疹减*活疫苗(无血清MRC-5细胞)、水痘减*活疫苗等疫苗项目。年与*事医学科学院合作开发了重组新型冠状病*疫苗(CHO细胞)。现重组新型冠状病*疫苗(CHO细胞)Ⅰ期临床试验已经完成、Ⅱ期临床试验已于年3月23日完成受试者入组,并已完成所有受试者全程免疫工作。Ⅲ期临床试验预计7月中旬于国内国外同时开展。
招聘职位
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1、质量监控组主管
类别:全职
薪资:面议
人数:1人
工作地点:辽宁东戴河新区
岗位职责:
1.负责本部门质量监控岗工作的安排、协调、指导和完成情况的监督;
2.负责本部门现场管理类文件的审核;
3.负责生产、实验室、公用系统和仓储系统现场监控;
4.负责生产用菌*种和细胞台账的建立及管理,生产用*种保管、发放的监督;
5.负责洁净区环境监测;
6.负责对本区域发生的偏差进行现场确认,参与偏差调查;
7.负责对变更实施过程及结果进行确认和评估;
8.负责监控现场纠正预防措施实施情况的跟踪和参与有效性评估。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物制药相关专业;
2.具备制药企业质量岗位2年以上工作或管理经验;
3.具有基本的GMP管理意识,熟悉国内外GMP相关法规和指南,有GMP认证经验者优先考虑。
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2、质量管理组主管
类别:全职
薪资:面议
人数:1人
工作地点:辽宁东戴河新区
岗位职责:
1.负责本部门质量管理岗和文件管理岗工作的安排、协调、指导和完成情况的监督;
2.负责本部门文件管理、审计管理、放行管理和质量管理类文件的审核;
3.负责组织自检、接受外部审计和供应商审计,监督缺陷整改情况;
4.负责监督批记录的复审;
5.负责组织批签发摘要填写,批签发申请、送检及检验进度跟踪;
6.负责偏差处理过程、变更控制过程、CAPA的管理;
7.负责质量回顾管理。质量回顾计划和报告的审核,组织召开质量回顾分析会;
8.负责组织投诉调查、处理、回复客户;
9.负责召回系统有效性评估,制定召回计划,组织召回实施,起草召回总结报告。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物制药相关专业;
2.具备制药企业质量岗位2年以上工作或管理经验;
3.具有基本的GMP管理意识,熟悉国内外GMP相关法规和指南,有GMP认证经验者优先考虑。
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3、文件管理岗
类别:全职
薪资:面议
人数:1人
工作地点:辽宁东戴河新区
岗位职责:
1.负责收集本部门培训需求,起草本部门岗位培训清单,组织本部门负责的培训,监督公司及各部门的培训实施情况;
2.负责