青岛科创质量检测有限公司
5月高光时刻
当理想照进现实
你用奋斗抓住了那束光
繁花似锦,绿荫如海
晴日暖风生麦气,绿阴幽草胜花时
小编将五月的高光时刻梳理如下
展会动态
客户审计
线上直播
获批案例
展会动态
本月青岛科创共参与了五场学术交流会议:
1、《大湾区(广州)生物医药创新者峰会》——广州.5.11—12
年5月12日,由药融圈主办的“千人大会”——大湾区(广州)生物医药创新者峰会在广州圆满落幕。本次会议共邀请60多位科学家、创业者与千余生物医药领域嘉宾参与,大会热情持续高涨。
本次大会旨在为打破信息不对称,传播新药研发战略布局、技术、实例、BD/投资理念,分享药物研发经验,搭建合作交流平台,通过主题演讲、潜力医药企业展示、特邀嘉宾晚宴等形式,让与会嘉宾进行有效的交流和合作。
2、《药物制剂前沿技术高峰论坛(杭州)》——杭州.5.14—15
本次论坛汇集国内外前沿制药领域专家,针对B(2)药物或改良型新药、透皮吸收制剂、复杂固体制剂等前沿技术与参会者进行交流分享,促进药剂领域产学研的交流合作,为制药领域各位同仁提供研发方向。
3、《新形势下的QA/QC*策法规解读与核心技术实施高峰论坛(武汉场)》——武汉.5.14—15
5月14日,新形势下的QA/QC*策法规解读与核心技术实施高峰论坛在武汉盛大开幕,本次会议邀请国家及国际监管专家、企业质量专家等十几位行业大咖,就法规解读、实践经验等方面做了精彩分享,为参会的QA/QC工作者呈上了满满的干货。
4、《化学加网中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛招商函》——广州.5.24—26
共邀请了位医药CMC产业链相关专家作为分享嘉宾,分享嘉宾包含众多产业一线大咖,分享的主题内容涵盖小分子大分子药物开发立项、合成工艺、制剂工艺、药物质量、药代动力学、医药产业服务、溶出分析、案例分析、MAH、4+7集采、三医联动等多个领域。同时,论坛邀请了医药生物领域相关科学家、产业领*人物、基金创投专家、*府领导、平台型企业负责人等开展圆桌论坛与高峰对话分享。论坛以紧扣当前药物制剂新技术、深入剖析战略布局与资源整合、与各参会代表展开广泛深入探讨。
5、《第二届生物药质量科学大会》——北京.5.25—26
年5月25-26日,QbD第二届生物药质量科学大会在北京圆满收官。本届大会以“将质量理念融入分析研发与生产管理”为主题,通过“五大平行专场论坛+短培训+卫星会+直播”形式,满足参会者多元化的需求。
专家们分享了细胞基因与抗体药物质量研究与分析、生产与质量管理、医药法规监管、信息化平台建设以及分享精彩的观点看法认知。活动吸引了超过名来自全国的生物药研发、质控、生产、检验检测等相关方面的业内人士参加。
会议期间,青岛科创相容性研究中心CTO杨伟兴技术专家就“分析研发质量控制(细胞基因专场)”报告进行分享和讨论。
客户审计
青岛科创5月共接待数十家客户审计
(以上图为部分客户参观照片)
线上直播
科创药学院5月开展一场线上直播
1、ICHQ3D背景下元素杂质检测相关解决方案——孙启旭技术专家
5月27日晚,科创直播间实力开讲,直播间人数超人次!本次直播由杂质研究中心负责人孙启旭老师主持,从六个方面对《ICHQ3D背景下元素杂质检测相关解决方案》进行专业解读:
ICHQ3D的历史由来和发展,介绍ICH的发展以及ICHQ3D的相关版本的更迭、内容变化
ICHQ3D的适用范围以及元素的分类
对于潜在元素杂质的安全性评估以及各类给药途径的相关评估原则
元素杂质的风险评估和控制
药物分析方法的开发和验证
示例
获批案例
五月份,科创助力八家合作单位的产品成功获批上市!
石药集团
石药集团欧意药业有限公司注射用美罗培南获批上市!
青岛科创为其提供“注射用美罗培南包材相容性试验、与不锈钢、硅胶管、无菌低密度聚乙烯袋相容性试验”研究。
海达舍画阁
海达舍画阁药业有限公司左乙拉西坦口服溶液成功获批!
青岛科创为其提供“左乙拉西坦口服溶液包材相容性”研究。
北京民海
北京民海生物科技有限公司ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗成功获批!
科创为其提供“ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗包材相容性”研究。
山西仟源
山西仟源医药集团股份有限公司注射用磷霉素钠成功获批!
科创为其提供“注射用磷霉素钠包材相容性、密封性”研究。
哈尔滨瀚邦
哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司猪源纤维蛋白粘合剂成功获批!
科创为其提供“猪源纤维蛋白粘合剂包材相容性试验”研究。
紫光古汉
紫光古汉集团衡阳制药有限公司复方醋酸钠葡萄糖注射液成功获批!
科创为其提供“复方醋酸钠葡萄糖注射液生产系统、输液系统相容性”研究。
扬子江药业
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司注射用硼替佐米成功获批!
科创为其提供“注射用硼替佐米硅胶管、垫片相容性试验硅胶管使用限度相容性试验”研究。
扬子江药业
扬子江药业集团有限公司注射用阿奇霉素成功获批!
科创为其提供“阿奇霉素生产用硅胶管重复使用次数研究试验”研究。
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