近两周，中国多地接连出现了本土新冠肺炎确诊病例，不禁让人担心疫情的反弹。不过最近也有好消息传来——又一家药企公布了其新冠疫苗三期临床试验的数据！阿斯利康在英国和巴西进行的AZD临床试验表明该疫苗对预防COVID-19这一主要终点非常有效，在接受疫苗的所有受试者人群中，没有出现住院或重症病例的报告。中期分析中共有例COVID-19病例。
1半剂量接种效果更佳？疫苗有望“供给更多人”该三期临床试验测试了两种给药方案，其中一种给药方案（n=2,）显示，当AZD以一半剂量给药，然后间隔至少一个月再给予一次全剂量，疫苗疗效达到90%；另一种给药方案（n=8,）显示，当以两次全剂量给药，期间至少间隔一个月时，疗效为62%。根据两种给药方案（n=11,）的综合分析，得出平均疗效为70%。此次中期汇总分析中所有结果均有统计学意义（P=0.）。随着更多数据和分析结果的积累，有关疗效的解读及其持续时间将更加精准。汇总分析包含了来自在英国进行的COVII/III期试验的数据和在巴西进行的COVIII期试验的数据。超过23,名受试者以半剂量/全剂量的方式接种了两剂AZD疫苗、或是接种了两剂全剂量的疫苗、或是接种了作为对照的脑膜炎球菌结合疫苗MenACWY、或是生理盐水。全球范围内的临床试验正对18岁及以上、多种族、多地域的健康或具备稳定基础疾病状况的受试者进行评估。一个独立的数据安全监测委员会确定，这项分析达到了其主要终点，显示在接受两剂疫苗后14天或更长时间内产生COVID-19保护。目前尚未证实与疫苗相关的严重安全事件。AZD在两种给药方案中均表现出良好的耐受性。据牛津大学疫苗试验首席研究员AndrewPollard表示，如果采用半剂量/全剂量的给药方案，那么他们此前计划的疫苗产量将能供给更多人。临床试验目前还在美国、日本、俄罗斯、南非、肯尼亚和拉丁美洲进行，并计划在其他欧洲国家及亚洲国家开启。公司预计将在全球范围内招募共计60,名参与者。2年产30亿剂？AZD只需正常冷藏条件运输目前，阿斯利康正在全速推动疫苗的生产。据悉，在监管部门批准后，AZD疫苗在年的产量预计可达30亿剂。
另外，在储存和运输方面，在正常冷藏条件下（2-8摄氏度/36-46华氏度），该疫苗可以在六个月内进行存储、运输和处理，并在现有的医疗条件下使用。
阿斯利康全球首席执行官苏博科（PascalSoriot）表示，该疫苗的有效性和安全性证实了它将对COVID-19非常有效，并将对这一突发公共卫生事件产生迅速的影响。公司将兑现广泛、公平和及时的疫苗供应承诺，以期在获批后在全球范围内供应数亿剂的疫苗。
阿斯利康也正准备向全球范围内已建立起有条件或早期批准框架的监管当局提交数据。公司将向世界卫生组织寻求列入应急申请清单，以加快低收入国家的疫苗可及性。我们也期待这款疫苗能尽快获批并投入使用，缓解全球当前日趋严峻的疫情发展态势。
在中国，阿斯利康的合作伙伴康泰生物一直积极地为该疫苗在中国的上市做准备。在刚结束的进博会上，康泰生物正式宣布了其用于该疫苗生产的光明生产车间设备采购和建设工作正在有序地进行中，将在年底建成。双方都期望这款疫苗能于明年在中国获批上市。
声明：文中所提及的产品在中国还未上市
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