TUhjnbcbe - 2020/12/31 13:22:00
一种针对冠状病*的疫苗可以帮助击败锁定，帮助生活恢复正常--两家美国公司认为他们已经很接近了。牛津大学的科学家们表示，他们希望在圣诞节前有疫苗结果，并证实监管机构正在进行所谓的"滚动审查"，以加快这一进程。牛津大学疫苗开发计划的首席研究员SarahGilbert教授表示，该团队已经与几个监管机构取得联系，在牛津大学产生最终临床数据集之前，给他们提供信息进行评估。该大学的二期试验结果显示，他们与阿斯利康公司合作开发的冠状病*疫苗在健康的老年人中产生了强烈的免疫反应。牛津疫苗集团的研究者和顾问医生MaheshiRamasamy博士说。"我们很高兴地看到，我们的疫苗不仅在老年人中耐受性良好，而且还刺激了与年轻志愿者相似的免疫反应。在大西洋彼岸，辉瑞公司的负责人表示，他的公司准备在其Covid-19疫苗获得监管部门批准后"数小时内"将其剂量发送出去。首席执行官AlbertBourla告诉天空新闻，该公司将"非常非常快--几天之内"申请许可证。与牛津疫苗不同的是，辉瑞公司与德国BioNTech公司合作的3期研究已经结束，英国已经订购了万剂该疫苗。英国当局已经下达了1亿剂牛津疫苗的订单--如果牛津疫苗获得监管部门的批准，足够为大多数人接种。牛津大学的研究结果是在制药巨头的辉瑞公司和生物技术公司昨天宣布，他们的疫苗在发布3期试验的进一步数据后，疗效率达到95%。辉瑞公司的结果显示与美国生物技术公司Moderna的早期数据相似，后者在11月16日透露，其候选疫苗的有效率为94.5%。自1月冠状病*出现以来，已有近种候选疫苗投入研发，其中至少有15种在进行人体试验。英国*府已经订购了万剂辉瑞和BioNTech的注射剂，以及万剂Moderna疫苗。辉瑞和BioTech计划在几天内向欧盟和美国监管机构申请紧急使用批准，该疫苗可能在12月初到达英国。然而，英国要到年春季才会收到第一批Moderna注射疫苗，因为MattHancock强调，这些疫苗没有"库存"，因为它们还没有生产。Van-Tam教授分享说，疫苗是"NHS在相当长一段时间内做的最大和最重要的事情"。他接着表示，这种疫苗接种将"极大地改变春夏末年的面貌"。这就是奖金有多大，因此，每个人都要为此付出真正的努力，这一点真的很重要。"根据泄露的计划，*府将培训数千名志愿者进行注射。牛津大学的阿斯利康疫苗有什么最新进展？牛津大学的一位研究人员AndrewPollard博士表示，该团队预计将在圣诞节前报告其疫苗后期试验的结果。牛津大学仍然落后于辉瑞公司和摩德纳公司，后者已经公布了3期中期结果，证明他们的疫苗可以保护人们免受病*侵害。牛津大学在《柳叶刀》上发表的第二阶段试验的新数据显示，他们的候选疫苗ChAdOx1nCov-在56-69岁的健康成年人和70岁以上的人中引发了强大的免疫反应。该大学的研究人员表示，这表明最容易受到Covid-19严重疾病和死亡的群体之一可以建立免疫力。据他们介绍，试验中的志愿者在所有三个年龄组（18-55岁、56-69岁和70岁及以上）中都表现出了类似的免疫反应。他们对名健康成年人--包括名70岁以上的成年人--的研究发现，与年轻人相比，老年人对疫苗的耐受性更好。研究主要作者、来自牛津大学的安德鲁-波拉德教授说。"老年人对疫苗的免疫反应往往会减弱，因为随着年龄的增长，免疫系统逐渐退化，这也使得老年人更容易受到感染。"因此，在这个群体中测试Covid-19疫苗至关重要，他们也是免疫接种的优先群体。"志愿者接受了两剂候选疫苗，或安慰剂脑膜炎疫苗。参与者未出现与疫苗相关的严重不良健康事件。然而，作者指出，他们的研究有一些局限性，包括年龄最大组的参与者平均年龄为73-74岁，几乎没有潜在的健康状况，因此他们可能不能代表一般的老年人群，包括那些生活在寄宿护理环境中或年龄超过80岁的人。研究还发现，与阿斯利康公司合作开发的疫苗，在老年人中引起注射部位的局部反应和接种当天的症状的可能性比年轻群体小。不良反应轻微--注射部位疼痛和触痛、疲劳、头痛、发热和肌肉疼痛--但比对照疫苗更常见。自第一剂疫苗注射后的6个月内发生了13起严重不良事件，但都与两种研究疫苗无关。英国当局已经下达了1亿剂疫苗的订单--足够接种大多数人口--如果它得到监管部门的批准。与阿斯利康共同开发的疫苗通过了第一阶段和第二阶段的人体试验，并进展到第三阶段，在那里对更多的参与者进行测试。9月8日，英国一名参与者出现不良反应，牛津大学的疫苗试验被停止。但此后有人称，该参与者在疫苗试验中出现的不良反应可能不是由实验疫苗本身引起的。在巴西的试验中，有一名参与者死亡，但据了解，该死亡与试验无关，因此试验仍在继续。牛津大学9月12日宣布，其冠状病*疫苗的临床试验将在英国恢复。而在10月23日，宣布牛津和阿斯利康冠状病*疫苗在美国恢复人体试验。在此之前，测试结果一直是阳性。7月20日公布的牛津试验的全部结果显示，在名英国成年人身上进行的初步试验发现，该疫苗诱导了强烈的抗体和T细胞反应，在加强注射后可能会进一步改善。这一发现很有希望，因为单独的研究表明，抗体可能会在几个月内消失，而T细胞可以在循环中保持多年。牛津疫苗的工作原理与传统疫苗一样。冠状病*的尖峰蛋白有助于它附着在人体细胞上，被插入普通感冒病*中。免疫系统会检测到入侵者，并产生T细胞和抗体来对抗它们，为真正的病*攻击身体做好准备。这种方法比辉瑞公司的疫苗便宜。后者将一段遗传密码送入人体细胞，指示它们自己制造尖峰蛋白。以前从来没有用这种方法成功制造过疫苗。新奇是昂贵的，而依靠一段活的遗传密码，辉瑞疫苗必须保持在零下70摄氏度的环境中也是如此。报道称，从德国或美国配送一针疫苗的价格很可能是英国疫苗的至少十倍，而提供一针需要在干冰中生存的疫苗，其物流成本也是惊人的。英国疫苗工作组的一部分约翰-贝尔爵士说，英国制造的疫苗"绝对是在比赛中"。"别担心我们，我们会没事的。我们很好--我们会没事的。如果它能奏效，那就是。我从来没有说过它有效。"但是，约翰爵士补充道。"我现在很乐观地认为它会成功。"事实上，许多疫苗专家远没有因为辉瑞公司的进展消息而灰心丧气，他们现在比以往任何时候都更相信阿斯利康公司和牛津大学将走向成功。这是因为这两种候选疫苗有明显的相似之处。除了在全球范围内对候选疫苗进行的几项三期试验外，英国还开始了一些"人体挑战试验"，即让志愿者接触病*，作为测试疫苗的一部分。大学被迫将部分疫苗测试转移到南美和南非，不过预计很快就会有结果回来。谁将首先接种疫苗？*府的疫苗接种和免疫联合委员会已经制定了指导意见，如果疫苗成功实现，哪些群体将被优先考虑。9月25日公布的指导意见是根据正在开发的疫苗的初步信息和疫苗供应的临时时间表制定的，可能会有变化。委员会强烈认为，一个简单的基于年龄的计划可能会使高风险人群更快地接种和更好地接受疫苗。如下图所示，到今年年底，英国被列为"高危人群"的人数中，只有不到一半的人可以接种疫苗。卫生和社会护理人员是否应该优先于、同时或低于Covid-19的最高风险人群，将取决于疫苗上市时的特点和接种时的疾病流行病学。优先群体如下:*住在护理院的老年人和护理院的工作人员。*所有80岁及以上的老人以及卫生和社会护理人员；*七十岁以上老人*凡是65岁以上的老人*65岁以下高危人群*65岁以下的中度风险成年人(优先次序待定)如果第一批可用的疫苗被认为不适合老年人或对老年人有效，那么优先顺序可能会发生重大变化。目前看来，如下图所示，有可能只有足够的疫苗来治疗50岁以上的老年人。在11月16日的新闻发布会上，马特-汉考克和教授无法扩大谁将优先接种疫苗。卫生部长说，有一个官方机构就正确的临床重要性的顺序向*府提供建议。他说，正是这个机构"根据已经知道的两种主要疫苗的情况，列出了临时的优先次序，但他们看到最终数据后会更新"。不过，汉考克并没有分享，他们将考虑到那些"极度脆弱"的人，他将确保人们他们得到疫苗时适合他们的风险水平。疫苗能在圣诞节前准备好吗？据唐宁街的一位副首席医疗官称，那些被归为最优先的人可能会在圣诞节前收到辉瑞公司的疫苗。在11月9日的新闻发布会上，Van-Tam教授宣称他"希望我们能在圣诞节前看到一些疫苗"。然而，他鼓励公众不要"对我们所处的位置过于兴奋"，在此之前，首相还强调这一突破仍处于"非常早期的阶段"。NHS已接到指示，准备从12月1日起对公众进行大规模的Covid-19疫苗接种，计划每周在1家全科医生诊所和驾车中心发放支疫苗。11月16日，马特-汉考克宣布，科维德疫苗接种计划最早将从12月1日起"准备就绪"。在唐宁街的新闻发布会上，他分享道。"这是第一个可能准备好的日期，这不是我的期望。但我们确实需要从那时开始做好准备，因为这在理论上是最早的可能。"大部分的推广可能是在新年，如果有一种疫苗，也就是两种早期疫苗中的一种，通过了。而它们就是辉瑞的疫苗和阿斯利康的疫苗。"我们必须做好准备，我要提前感谢全科医生，我知道他们现在所做的一切工作。"医学和护理专业的学生，以及退休的医务人员，正在被征召来帮助。皇家全科医生学院主席马丁-马歇尔教授建议牙医应该加入他们的行列，让其他治疗继续下去。虽然莫德纳疫苗的消息令人振奋，但卫生大臣马特-汉考克（MattHancock）表示，第一批疫苗要到年春季才会抵达英国疫苗的指日可待也是一个让人开心的信息，希望在疫苗出来以前，在英国读书的朋友们都能平平安安~咨询丨请扫