整理丨蓝蓝
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共计14条简讯
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*策简报截至4月23日24时：境外输入现有确诊病例例4月23日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和*生产建设兵团报告新增确诊病例6例，其中2例为境外输入病例，4例为本土病例（黑龙江3例，广东1例）。境外输入现有确诊病例例（含重症病例32例），现有疑似病例17例。累计确诊病例例，累计治愈出院病例例，无死亡病例。（国家卫生健康委员会官方网站）
+产经观察辉瑞日本再次延长在家办公时间至5月底辉瑞日本公司22日发布公告，将在家办公时间延长至5月31日，覆盖包括医药代表在内的东京总部及各地的员工，同时，继续对医疗机构和商业公司执行拜访禁令，即使收到医疗机构等客户的直接见面的要求，也不能见面，原则上以邮件、网络会议、电话、邮寄等替代手段应对。（医药代表）
浙江海正与浙江圣兆达成合作剑指高壁垒仿制药近期，浙江圣兆与浙江海正签署重大合同，分别就阿立哌唑（一水合物）无菌原料药合成工艺技术开发、盐酸多柔比星脂质体注射液委托生产及盐酸伊立替康脂质体注射液委托生产达成合作事宜。（医药地理）
贝达药业Q1净利润同比增长.36%埃克替尼销售抢眼贝达药业发布年第一季度财报，报告期内营业收入6.47亿元，同比增长72.63%；归属于上市公司股东的净利润1.3亿元，同比增长.36%。埃克替尼表现依然抢眼，单品销售额达6.34亿元，同比增长69.82%。（医药魔方）
Affinivax宣布完成B轮融资1.2亿美元24日，Affinivax公司宣布完成1.2亿美元B轮融资，已推进其新型多抗原呈现系统（MAPS）疫苗和免疫疗法的开发。该公司曾与AstellasPharma达成研发合作，共同开发了创新肺炎链球菌疫苗ASP。（创鉴汇）
药闻资讯阿斯利康启动3期临床试验检验达格列净治疗COVID-19重症患者的疗效24日，阿斯利康和圣卢克中美洲心脏研究所联合宣布，将启动随机、全球性3期临床试验，评估SGLT-2抑制剂达格列净（dapagliflozin，英文商品名Farxiga）治疗住院COVID-19患者的效果，这些患者有风险出现严重并发症（例如器官衰竭）。（药明康德）
赛诺菲四价脑膜炎疫苗获批治疗侵袭性脑膜炎球菌病24日，美国FDA批准了MenQuadfi脑膜炎球菌（A、C、Y、W群）结合疫苗的生物制品许可申请，用于预防2岁及以上人群的侵袭性脑膜炎球菌病。MenQuadfi获得许可标志着它成为美国FDA批准的唯一一种适用于2至56岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。MenQuadfi是美国第一个也是唯一一个使用破伤风类*素作为蛋白载体的四价脑膜炎球菌疫苗。（药明康德）
信达生物PD-1新适应症上市申请获受理信达生物和礼来制药共同宣布：中国国家药监局已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症申请。（药明康德）
诺华JAK抑制剂治疗移植物抗宿主病达到3期临床终点日前，诺华宣布，与Incyte公司联合开发的JAK抑制剂Jakafi（ruxolitinib）在3期试验REACH2中获得的积极结果显示，Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病患者的疗效，优于现有最佳疗法，显著改善患者的预后。（药明康德）
急性呼吸窘迫综合征创新疗法达到2a期临床试验主要终点BiomarckPharmaceuticals公司24日宣布，该公司的在研疗法BIO-在治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的2a期临床试验中达到主要终点。在表现出良好安全性的同时，将ARDS患者在接受治疗后28天时的全因死亡降低43%。（药明康德）
赛诺菲BTK抑制剂治疗多发性硬化症疾病活跃度降低85%23日，赛诺菲公布了其具有较强脑穿透性的口服BTK抑制剂SAR治疗复发型多发性硬化症的IIb期研究数据。第12周的钆增强T1加权影像检测结果显示，SAR在减少患者脑部病灶数量方面呈现剂量依赖性，60mg治疗组较安慰剂组患者可使MS疾病活跃度降低85%，到达主要终点。（医药魔方）
复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟药品GMP证书23日，复宏汉霖宣布，复宏汉霖徐汇基地正式成为国内首个获得欧盟GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的GMP工厂，HLX02曲妥珠单抗也成为国内首个获得欧盟GMP认证的国产生物类似药。（新浪医药新闻）
以岭药业单硝酸异山梨酯片通过一致性评价以岭药业发布公告，公司收到国家药监局核准签发的单硝酸异山梨酯片的《药品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。目前国内同品种只有2家通过了一致性评价。（新浪医药新闻）
德琪医药ATG-中国注册临床试验完成首例R/RDLBCL患者给药德琪医药宣布，公司合作研发的口服选择性核输出抑制剂ATG-（selinexor)用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）的注册临床试验在中国完成首例患者给药。该试验旨在评估ATG-在既往接受过至少2种且不超过5种系统性治疗方案的复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效及安全性。（医药魔方）
国家药监局注销4个产品的医疗器械注册证书国家药监局发布关于注销医疗器械证书的公告（年第54号），注销了苏州长光华医生物医学工程有限公司、通产美伦MedrangeCorporation公司共4个产品的医疗器械注册证书。（国家药监局）
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