吕旭峰
沈阳药科大学国际食品药品*策与法律研究中心
6月26日,FDA局长ScottGottlieb博士发表声明,强调调配药品(含药房调配制剂和外包场地调配制剂等)安全监管的重要性。在美国,医院药房和社会药房调配药品,或者委托外包场地调配药品是不需要审批的,但FDA保留调配场地检查的权利,对于检查不合规的场地也发警告信并采取监管措施。
年底,美国发生了近代历史上最严重的因调配药品(