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重大利好再次降临沃生生物风雨兼程二十年 [复制链接]

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▲民族企业研究交流

沃生生物再次迎来重大利好。最近几天,几家研发单位先后宣布,艾博生物、沃森生物、医院共同研制的mRNA新冠疫苗II期临床顺利收官,将开始海外III期临床试验。该疫苗预计全部由沃森生物生产,对外出口多人份产能可达到数亿剂,并实现中国mRNA疫苗“零”的突破。


  最主要的意义在于,mRNA研发路径从此将走向成熟。中科院院士高福指出,这项技术不仅能用于新冠疫情时期,还给其他传染病及艾滋病、遗传病、罕见病、癌症等疾病研究带来了机会。

沃生生物二十年磨一剑,晋升重磅疫苗第一方阵

当沃生研发的国际疫苗重磅品种13价肺炎球菌多糖结合疫苗取得突破后,沃森成为中国首家、全球第二家拥有13价肺炎球菌结合疫苗企业。实现了首个重磅疫苗对国际竞品的替代。

沃生生物:强大的产品系列已经形成

沃森生物,在多项疫苗开发方面显现比较强的创新能力,而创新亦彰显强大成长性。

年4月1日,沃生在投资者互动平台表示,截止当下公司有7个疫苗9个规格产品进入销售。主要包括:

13价肺炎疫苗、

23价肺炎疫苗、

b型流感嗜血杆菌结合疫苗、

A群C群脑膜炎结合疫苗、

ACYW群脑膜炎疫苗、

A群C群脑膜炎疫苗、

吸附无细胞百白破疫苗。

HPV等疫苗品种,处于临床前研究、临床研究和申报生产的不同阶段。

沃生生物——风雨兼程20年

云南玉溪沃森生物技术股份有限公司,主营疫苗、血液制品等生物药品研发,高新技术企业和国家企业技术中心。公司专业从事人用疫苗等生物技术药集研发,以新型疫苗为代表,在生物技术药细分领域处于行业领先地位。

沃生生物经过20年发展,目前已开发出丰富的产品阵列,突出成果就研发成功全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,另外拥有一系列其他疫苗。主要产品进展如下:

1、13价肺炎疫苗,已经于年上市。目前市场占有率在逐步扩大,公司已经建成全国营销网络。

2、HPV疫苗。二价疫苗已完成Ⅲ期临床试验进入试验数据分析研究阶段。二价HPV疫苗于去年4月完成Ⅲ期临床研究并获得《临床试验报告》,目前该疫苗已经进入申报生产。九价HPV疫苗苗Ⅰ期临床试验接近尾声。

3、重组EV71疫苗,进入临床研究阶段。

4、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗,临床研究阶段。

5、HiB疫苗:B型流感嗜血杆菌疫苗已经上市。公司Hib疫苗(西林瓶)中标价85元/瓶,Hib疫苗(预灌封)中标价元/剂左右。

6、新冠疫苗OmRNA。沃生生物和*事科学院、医院、艾博生物、清华大学医学院、天津医科大学等科研单位联合开发了新冠疫苗,是我国首个获批进入临床试验的mRNA疫苗。mRNA疫苗是世界前沿技术,将进一步提升公司在疫苗研发技术领域的核心竞争力。沃森生物公司侧重负责临床试验、产品注册、成果转化等程序。年4月2日,沃森生物举行年度网上业绩说明会。董事长李云春表示,公司新冠疫苗未来面向国内、国外两个市场销售,看好市场需求。新冠疫苗两大生产基地目前仍在建设,一是云南省玉溪疫苗产业园基地,二是北京大兴生物医药产业园基地。两大基地均于年12月开工。按照计划,玉溪新冠疫苗基地年夏季建成投产,一期产能年1.2亿剂。北京基地预计年年底投产,一期产能1.5亿剂。

沃生生物——科研创新奠定核心竞争力

沃生生物公司拥有比较强的研发能力,公司在昆明国家高新区建成现代化的研发中心,在玉溪高新区和江苏泰州各建有疫苗生产基地和中试基地。公司拥有一批专业技术人才,已构建成传统疫苗、新型疫苗研发技术平台,有涵盖分子生物学、生化与免疫学到动物药理筛选功能开发设施及符合GMP标准的临床基地。

公司拥有一系列研发荣誉和资质,目前属于国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心。公司以技术创新为核心驱动,研发创新投入较大,媒体报道公司累计创新研发投入30多亿元,居同行业之首。先后承担国家“”计划5项,“十二五”重大新药创新专项7个,“十三五”重大新药创新专项6个。截至目前共提交国内外专利申请件,拥有国内授权发明专利40项,国际PCT授权发明专利25项,已在美国、韩国、俄国、印度、南非及欧盟获发明专利授权。

沃生生物,如无意外,核心竞争力已经形成,抢占了行业制高点,进入了高速发展“快车道”。

沃生生物——逐步启动国际化战略

肺炎疫苗打破了国际垄断实现国产替代

 沃森生物公司的进步,部分成果代表着国产疫苗的快速崛起。

目前,沃森生物的疫苗产品销售半径覆盖全国31个省市,并进入美国、埃及、印尼等15个国家和地区。年,沃森生物国际销售收入突破1亿元人民币。年——年,国际销售复合增长率%。

自然,年最大的功臣是肺炎疫苗PCV13——“沃安欣”的成功上市,自年4月实现首针接种后,仅8个月时间就进入30个省的疫苗市场。年该产品为公司带来16.58亿元的销售收入,成为公司快速增长的主要推手。有人把该疫苗的成为认定为我国肺炎疫苗发展过程中重要的里程碑,标志着我国打破了欧美公司对婴幼儿肺炎球菌结合疫苗近20年的垄断低位。

目前,沃森生物已获得8个海外注册证书,在注册国家25个,共有54个国际注册项目稳步推进。

世界卫生组织预认证,是衡量疫苗国际化的重要指标。公司有7款疫苗质量标准达到世界卫生组织规程和《欧洲药典》的规定,有望通过WHO预认证参与国际采购。

沃森生物也是国内率先出口疫苗原液到美国的企业,是首家疫苗产品被纳入外国*府国家免疫规划的国内民营企业。已连续3年供应埃及卫生部AC群脑膜炎球菌多糖疫苗。公司流脑4价多糖疫苗连续四年获印尼卫生部采购订单。先后获得过美国、印尼、埃及、孟加拉国、菲律宾、吉尔吉斯斯坦、几内亚、尼日利亚等15个国家的采购合同。

海外订单,显示了沃森公司产品的质量和国际影响力。

沃生生物——生产经营持续攀升

年,经营收入增长明显,年一至四季度,营业收入分别为1.12亿元、4.61亿元、9.93亿元、13.72亿元。实现净利润分别为-.77万元、.87万元、3.74亿元、2.83亿元。下半年收入和利润大幅增涨,主要是13价肺炎结合疫苗上市。

年3月31日,沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批获批14万支,成为国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。当年全国13价肺炎结合疫苗签发数量8.86万剂,其中沃森生物占.51万剂,占总量的41.01%,该疫苗去年为公司带来16.58亿元的收入。到年底,沃森疫苗以价格更便宜,适应年龄范围更大夺得了国内市场40%的份额。

《证券日报》报道,中国从年开始实施儿童计划免疫,纳入计划内的疫苗为一类苗,由国家采购、接种者免费。二类疫苗则需要自费接种。沃森生物的疫苗产品同时涉及一类、二类疫苗,尤其是PCV13,属于二类收费疫苗,势必为公司带来大量收入和利润。年报显示,沃安欣去年毛利率高达惊人的94.32%。

年,公司计划大力推进疫苗的产销,加大力量推动国际化战略。

还有,重要战略就是,年公司将全力推进二价HPV疫苗的申报生产和上市,加快九价HPV疫苗,mRNA新冠疫苗和重组EV17疫苗等项目的研发和投产。

年第一季度,公司疫苗产品获得批签发数量合计万剂(瓶)。

其中,13价肺炎结合疫苗获得批签发数量约万剂(瓶),AC多糖疫苗获得批签发数量约万瓶,Hib疫苗获得批签发数量约91万剂(瓶)。

其中,23价肺炎疫苗获得批签发数量约62万剂,AC结合疫苗获得批签发数量约44万瓶,ACYW多糖疫苗获得批签发数量约29万瓶,百白破疫苗获得批签发数量约20万瓶。

沃生生物——股权激励实施 

 公司年推出股权激励计划,确定的股票期权行权价75元/股。具体业绩考核指标是:第一个行权期(年及年两年累计净利润不低于22亿元;第二个行权期,年及年两年累计净利润不低于27元)。据测算年净利润至少要达到12亿元,增速不低于20%。

沃生生物——香港上市融资动力十足

沃生公司于年年初启动在香港上市程序。

进入港股市场融资,将为公司带来充足的现金流,为公司重磅疫苗肺炎、HPV疫苗的投产扩产带来稳定的资金支撑。在巨额资金支持下,预计公司新疫苗的投产将会加快速度。

年2月8日,沃森生物赴港上市申请材料获中国证监会路条,沃森有望成为云南医药行业首家A+H类型上市公司。

按照沃生公司的蓝图,年,全面实现国际化,布局多个全球新型重磅畅销疫苗品种,在全球布局多个产业化基地。

 公司经营风险,主要在于:HPV、新冠疫苗疫苗投产、上市延迟。国际市场开拓力度,公司后续研发进展。

年初本

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